Adviseur-generaal Afdeling Vigilantie - Afdelingshoofd (M/V/X)
Omwille van de leesbaarheid wordt in deze functiebeschrijving de mannelijke vorm gebruikt om bepaalde rollen te beschrijven. Termen zoals bijvoorbeeld « medewerker », « chef » of « gebruiker », hebben zowel betrekking op vrouwen als op mannen.
Identificatie van de functie
Functiecode : DMP151
Niveau: A
Klasse : A4 Functiefamilie : Strategisch leidinggevenden Beroepscategorie : 13. Menselijke en Dierlijke Gezondheid (MP)
Doel van de functie
Het coördineren, leiden en ondersteunen van de activiteiten van de afdeling
teneinde
naargelang het geval toezicht te houden op de aspecten kwaliteit en/of veiligheid of het goede gebruik van een geneesmiddel in ruime zin, tijdens de onderzoeks- en ontwikkelingsfase of na het in de handel brengen.
Instaan voor en controle uitvoeren op de toepassing van de regelgeving eigen aan de Afdeling
teneinde
ervoor te zorgen dat de maatschappij (de burgers) zeker kan zijn van de kwaliteit, de gebruiksveiligheid en de efficiëntie van de geneesmiddelen in ruime zin in het kader van deze gebieden.
Het leiden van de afdeling op strategisch, operationeel, organisatorisch en budgettair vlak
teneinde
de strategische doelstellingen van het DG Post (Directoraat-Generaal Post) in te voeren, te sturen en te realiseren in overleg met de directeur-generaal.
Resultaatgebieden
Alsbeleidsadviseurop basis van de kennis en het begrip van de eigen tendensen en problemen de missie en strategieën vastleggen voor de afdeling, alsook een visie op korte, middellange en lange termijn, dit alles in overleg met de directeur-generaal
teneinde
de directeur-generaal in staat te stellen een algemeen beleid uit te stippelen voor het DG Post op het vlak van vigilantie in ruime zin (geneesmiddelen voor gebruik bij mens en dier, gezondheidsproducten, apotheekbereidingen, grondstoffen bestemd voor de bereiding en productie van geneesmiddelen, enz.)
Voorbeelden van taken
- het voorstellen van strategieën die overeenstemmen met de specificiteit van de afdeling en deze omzetten in operationele doelstellingen
- het plannen en identificeren van de beschikbare (menselijke, financiële en materiële) middelen
- het uitwerken van de structuren en het implementeren van de aangepaste managementtools
- het evalueren van de resultaten op basis van de gestelde doelstellingen
- verslag uitbrengen aan de directeur-generaal
Alscoach/managertoezien op de goede toepassing van het beheersbeleid voor personeel in overeenstemming met de globale strategie van het DG Post en het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten)
teneinde
arbeidsomstandigheden te bieden waarin de medewerkers zich kunnen inzetten voor hun werk
Voorbeelden van taken
- het duidelijk definiëren van de functies en taken van elkeen
- het begeleiden van de medewerkers door de visies van de afdeling met hen te delen en hen duidelijke richtlijnen te geven (duidelijke operationele doelstellingen); hun vaardigheden verder ontwikkelen via een opleidingsprogramma op basis van hun verwachtingen en de noden van de dienst; de medewerkers waarderen door een bepaald aantal taken aan hen over te dragen; het bevorderen en ondersteunen van de teamgeest
- het kwalitatief en kwantitatief evalueren van de medewerkers (via functioneringsgesprekken) wat het geleverde werk en de resultaten op basis van de doelstellingen betreft; een positieve "feed-back" geven (ontwikkelingscirkels)
- de medewerkers de kans geven meer vaardigheden te verwerven door hen de nodige informatie, adviezen en ondersteuning te bieden
Alsdeskundige/specialistinstaan voor de kwaliteit van de beslissingsprocedures en de inhoud van de communicatie (in- en uitgaand) in samenhang met de eigen doelstellingen van het gebied
teneinde
de klanten een betere dienstverlening te bieden (burgers, beroepsmensen uit de gezondheidszorg, interne/externe, nationale en internationale deskundigen, medewerkers van de FAGG)
Voorbeelden van taken
- het valideren van de uitgaande documenten qua inhoud en lay-out (o.a.: rapporten, bepaalde mails, diverse belangrijke documenten)
- het evalueren en verbeteren van de beslissingsprocedures (o.a. reactietijd, prestaties)
- het evalueren en verbeteren van de communicatieprocedures in samenwerking met de afdeling Communicatie & Informatie van het FAGG
- het verzamelen en beoordelen van relevante informatie over de geneesmiddelen in ruime zin en gezondheidsproducten om eventuele risico's van ongewenste effecten of voorvallen voor de gebruiker te voorkomen of te beperken; het begrijpen en analyseren van de eigen tendensen met betrekking tot de farmacobewaking van geneesmiddelen, geregistreerde producten, gezondheidsproducten en producten uit de biotechnologie en al deze gegevens op een efficiënte en relevante manier meedelen
- het opvolgen van wetenschappelijke evoluties binnen zijn/haar domein en ze omzetten in bruikbare kennis binnen de organisatie
Alsvertegenwoordiger/netwerkcoördinatorhet vertegenwoordigen van de afdeling, het FAGG of België tijdens de diverse (inter)nationale vergaderingen/manifestaties die rechtstreeks te maken hebben met het kennisgebied van de afdeling
teneinde
het standpunt van de afdeling, het FAGG of België voor te leggen aan en te verdedigen bij de verschillende instanties
Voorbeelden van taken
- deelnemen aan vergaderingen of dit delegeren aan een medewerker uit de expertisegebieden in kwestie
- in samenwerking met de internationale deskundige en de directeur-generaal de bevoegde instanties op de hoogte brengen van de op internationaal niveau genomen beslissingen, zodat deze laatste op Belgisch niveau toegepast kunnen worden.
- tijdens internationale bijeenkomsten contacten leggen met de juiste personen om zo de hoeveelheid en kwaliteit van de informatie inzake problemen uit het kennisgebied van de afdeling te verrijken.
- het opbouwen en onderhouden van netwerken (met ondernemingen, academische milieus, nationale en internationale instanties en diensten) met betrekking tot de doelstellingen van het FAGG wat de kennisgebieden van de afdeling betreft. Pioniersrol in netwerking rond innovatieve te exploreren domeinen.
- het opbouwen en onderhouden van contacten met de collega's van de afdelingen en verantwoordelijken van de Directoraten-generaal wat de uitvoering van afdelingsoverschrijdende projecten betreft in het kader van het algemeen belang van de hele organisatie
Alsbudgetbeheerderonderhandelen over het afdelingsbudget en instaan voor de controle ervan in samenwerking met de directeur-generaal en de correspondent B&BC (Budget en Beheerscontrole) van het FAGG
teneinde
de toegekende budgetlimieten niet te overschrijden
Voorbeelden van taken
- het vastleggen van een budget samen met de directeur-generaal en de B&CG-correspondent
- het beheren van het budget samen met de B&CG-correspondent
- de nodige financiële rapporten opstellen samen met de B&CG-correspondent
- dit impliceert enige basiskennis over beheersprincipes (beheersboekhouding, financiële middelen, budget en controle).
- het uitdenken van nieuwe budgetlijnen die de toekomstige taken moeten financieren
Netwerkelementen - VAN wie krijgt de functie informatie?
Van wie
|
Welke informatie
|
Onder welke vorm
|
Met welke frequentie
|
management
|
wetgeving (wet, KB, MB ...
|
contact personnel
|
dagelijks
|
medewerkers, wetenschappelijke dossiersbeheerder, evaluatoren
|
beleidsinformatie
|
als dossier
|
wekelijks
|
organisaties/ondernemingen
|
wetenschappelijke info
|
vergadering, stuurgroep ...
|
ad hoc
|
andere afdelingen binnen de groep
|
beslissingen
|
en tant que dossier
|
wekelijks
|
andere doorstroomcoordinatoren
|
|
|
wekelijks
|
Europese instellingen
|
|
|
wekelijks
|
industrie
|
|
|
wekelijks
|
Geneesmiddelencommissie
|
|
|
wekelijks
|
Netwerkelementen - AAN wie geeft de functie informatie?
Aan wie
|
Welke informatie
|
Onder welke vorm
|
Met welke frequentie
|
management
|
wetgeving (wet, KB, MB ...
|
contact personnel
|
dagelijks
|
medewerkers, wetenschappelijke dossiersbeheerder, evaluatoren
|
beslissingen
|
als dossier
|
wekelijks
|
organisaties/ondernemingen
|
wetenschappelijke info
|
vergadering, stuurgroep ...
|
ad hoc
|
Kabinet
|
productinformatie
|
als dossier
|
ad hoc
|
andere doorstroommanagers
|
|
|
wekelijks
|
Europese instellingen
|
|
|
wekelijks
|
industrie
|
|
|
wekelijks
|
|
|
|
|
Positionering
De functie krijgt leiding van
de directeur-generaal Post
De functie geeft leiding aan een groep van : 11-50 medewerkers van Niveau A /SW Niveau B Niveau C Niveau D
Autonomie
De functie kan autonoom beslissen over
- de taakverdeling onder de verschillende medewerkers
- de validering van de technische documenten
- het benoemen van personen voor vertegenwoordiging
- de evaluatie van de medewerkers
- het administratieve beheer van het team
- de uitwerking van de contactnetwerken
- strategische doelstellingen van de Afdeling
De functie moet autorisatie vragen voor
- deelname aan nationale en internationale missies
- officiële uitgaande communicaties
- parlementaire vragen en politieke mededelingen
Impact
Totaal werkbudget entiteit
55 Mio euro (begroting FAGG)
Eigen werkbudget
te bepalen
Technische expertise
Technisch competentieprofiel
Om het technisch competentieprofiel op te maken, staan het technisch competentierooster of de applicatie Crescendo tot uw beschikking.
Innovatie
Aan welke richtlijnen, instructies en wetgeving is de functie gebonden
- Belgische en Europese wetgeving betreffende geneesmiddelen en speciaal gereglementeerde producten
Welke vernieuwingen
- invloed op de bevoegde autoriteiten zodat de verantwoordelijke of de dienst informeert over de evolutie van de internationale en Europese trends en regelgevingen met het oog op de toepassing van de genomen beslissingen in België
- interne procedures inzake analyse, dossieropvolging, projectbeheer, organisatie van activiteiten, enz.
- procedures voor risicoanalyse
Gebaseerd op welk referentiekader
- interne en externe deskundigen
- deelname aan nationale of internationale colloquia of congressen
- rapporten, wetenschappelijke documentatie, enz.
|