|
Attaché évaluation vigilance (M/F/X)
Par souci de lisibilité, la forme masculine est utilisée dans cette description de fonction pour désigner certains rôles. L’emploi des termes masculins, « collaborateur », « chef » ou encore « utilisateur », par exemple, est épicène.
Identification de la fonction
Code de la fonction : DMP050
Niveau: A
Classe : A1
Famille de fonctions : Contrôleurs / inspecteurs / auditeurs
Catégorie de métiers : 13. Santé humaine et animale (MP)
Raison d'être de la fonction
Evaluer les données disponibles après l'enregistrement des médicaments à usage humain pour ce qui concerne des dossiers de pharmacovigilance peu complexes
afin de
garantir la sécurité d'emploi des médicaments
Finalités
En tant queévaluateur
- remettre un avis critique sur les données de sécurité concernant les médicaments enregistrés ou en cours d'enregistrement en Belgique
afin de
- protéger la santé publique en garantissant qu'au vu des bénéfices, le profil de sécurité des médicaments est acceptable
Exemples de tâches
- prendre connaissance de l'information scientifique concernant ou ayant une influence sur la sécurité d'emploi des médicaments
- prendre contact, si nécessaire, et travailler avec des experts externes, et construire un réseau
- rédiger un avis ou un rapport d'évaluation sur la base de ces éléments
- présenter aux différents comités compétents cette analyse bénéfices-risques qui contient une proposition de conclusion, d'action et, le cas échéant, des questions à l'attention du demandeur
En tant que
évaluateur
- remettre, sous la supervision d'un évaluateur senior, un avis critique sur les données de sécurité concernant les médicaments enregistrés ou en cours d'enregistrement selon une procédure européenne pour laquelle la Belgique est rapporteur ou Etat membre de référence
afin de
- permettre au rapporteur ou à l'Etat membre de référence de faire une évaluation de la balance bénéfices/risques du médicament
Exemples de tâches
- prendre connaissance de l'information scientifique concernant ou ayant une influence sur la sécurité d'emploi des médicaments
- prendre contact, si nécessaire, et travailler avec des experts externes, et construire un réseau
- rédiger un avis ou un rapport d'évaluation sur la base de ces éléments
- présenter aux différents comités compétents cette analyse bénéfices-risques qui contient une proposition de conclusion, d'action et, le cas échéant, des questions à l'attention du demandeur
En tant que
ambassadeur
- représenter la Direction Générale Médicaments à des réunions nationales. Assurer le lien entre la Direction Générale Médicament et les acteurs internes et externes et le feed-back vers les autres collaborateurs de la Direction Générale Médicaments
afin de
- y défendre le point de vue de la Direction Générale Médicaments
Exemples de tâches
- représenter le SPF Santé Publique dans des réunions avec le Cabinet, les autres SPF
- défendre, informer, recommander les positions de la Direction Générale Médicaments vis-à-vis des industriels du secteur pharmaceutique
En tant que
gestionnaire de connaissances
- assurer la mise à disposition des données et informations pertinentes en matière de sécurité d'emploi des médicaments
afin de
- permettre que les évaluations soient basées sur des données complètes, à jour et pertinentes
Exemples de tâches
- prendre connaissance de l'information entrante (bulletins d'information, rapports internationaux)
- trier et fixer les priorités selon la pertinence
- mettre cette expertise à la disposition de la Direction Générale Médicaments ainsi que des autres services, et mise sur réseau
- participer activement à l'harmonisation organisationnelle et scientifique entre les évaluateurs du département Vigilance
- participer activement à la mise en place des groupes pharmacothérapeutiques en fonction de son domaine d'expertise
Positionnement
La fonction est dirigée par
chef du departement Vigilance
La fonction assure la direction d'un groupe de : 0 collaborateurs de
Expertise technique
Profil de compétences techniques
Pour construire le profil de compétences techniques, référez-vous à la grille d'expertise technique ou à l’application web Crescendo.
Profil de compétences génériques
Pour élaborer le profil de compétences génériques, référez-vous au livre de profils de compétences génériques ou à l’application web Crescendo.