Afdrukken

Adviseur-generaal Afdeling Wetenschappelijke Experten (Evaluator) - Afdelingshoofd (M/V/X)

 

Omwille van de leesbaarheid wordt in deze functiebeschrijving de mannelijke vorm gebruikt om bepaalde rollen te beschrijven. Termen zoals bijvoorbeeld « medewerker », « chef » of « gebruiker », hebben zowel betrekking op vrouwen als op mannen.

 

Identificatie van de functie

Functiecode : DMP150

Niveau: A

Klasse : A5

Functiefamilie : Strategisch leidinggevenden

Beroepscategorie : 13. Menselijke en Dierlijke Gezondheid (MP)




Doel van de functie

Het coördineren, leiden en ondersteunen van de activiteiten van de divisie

teneinde

naargelang het geval wetenschappelijk toezicht te houden op de aspecten kwaliteit en/of veiligheid, effectiviteit van een geneesmiddel voor humaan en diergeneeskundig gebruik, vanaf de onderzoeks- en ontwikkelingsfase tot na het in de handel brengen teneinde ervoor te zorgen dat de maatschappij (de burgers) zeker kan zijn van de kwaliteit, de gebruiksveiligheid en de efficiëntie van de geneesmiddelen.

 

Het pro-actief opvolgen van innovatieve wetenschappelijke domeinen

teneinde

deze correct toe te passen in functie van de evaluatie van de ingediende wetenschappelijke gegevens voor wetenschappelijk advies, klinische studies, aanvraag van de eerste marktvergunningen en life cycle management nadien, teneinde op internationaal niveau standpunten in te nemen en beslissingen af te dwingen (redactie van nieuwe regelgeving en wetenschappelijke richtlijnen evenals productgerelateerde beslissingen).

 

Het leiden van de afdeling op strategisch, operationeel, organisatorisch en budgettair vlak

teneinde

de strategische doelstellingen van het DG (Directoraat-Generaal Pre vergunning) in te voeren, te sturen en te realiseren in overleg met de Directeur-Generaal.

 

Resultaatgebieden
Als
beleidsadviseur
    op basis van de kennis en het begrip van de eigen tendensen en problemen de missie en strategieën vastleggen voor de afdeling, alsook een visie op korte, middellange en lange termijn, dit alles in overleg met de directeur-generaal

teneinde

    in overleg met de Directeur-Generaal een algemeen beleid uit te stippelen voor het DG op het vlak van de nieuwe wetenschappelijke evoluties mbt onderzoek & ontwikkeling van geneesmiddelen (geneesmiddelen voor gebruik bij mens en dier) en de nodige versterking en uitbouw van expertise in het DG.

 

Voorbeelden van taken
  • het voorstellen van strategieën die overeenstemmen met de specificiteiten van de afdeling en deze omzetten in operationele doelstellingen
  • het plannen en identificeren van de beschikbare (menselijke, financiële en materiële) middelen
  • het uitwerken van de structuren en het implementeren van de aangepaste managementtools
  • het evalueren van de resultaten op basis van de gestelde doelstellingen
  • verslag uitbrengen aan de directeur-generaal

 

Als
coach/manager
    toezien op de goede toepassing van het beheersbeleid toepasbaar op hoog bekwaam personeel (direct op een groep van 35 experten waarvan de meesten met een A4/A3 barema evenals indirect op professoren die als externe expert geconsulteerd worden) in overeenstemming met de globale strategie van het DG en het FAGG

teneinde

    arbeidsomstandigheden te bieden waarin de medewerkers zich kunnen inzetten voor hun werk

 

Voorbeelden van taken
  • het duidelijk definiëren van de functies en taken van elkeen
  • het begeleiden van de medewerkers door de visies van de afdeling met hen te delen en hen duidelijke richtlijnen te geven (duidelijke operationele doelstellingen); hun vaardigheden verder ontwikkelen via een opleidingsprogramma op basis van hun verwachtingen en de noden van de dienst; de medewerkers waarderen door een bepaald aantal taken aan hen over te dragen; het bevorderen en ondersteunen van de teamgeest
  • het kwalitatief en kwantitatief evalueren van de medewerkers (via functioneringsgesprekken) wat het geleverde werk en de resultaten op basis van de doelstellingen betreft; een
  • de medewerkers de kans geven meer vaardigheden te verwerven door hen de nodige informatie, adviezen en ondersteuning te bieden
  • de medewerkers begeleiden in het verwerven van topexpertise in hun wetenschappelijk domein en/of nieuwe te ontginnen wetenschappelijke gebieden.
    De medewerkers begeleiden in het actief meewerken aan het kennismanagement binnen het DG en binnen het FAGG
    De medewerkers begeleiden in het verwerven van internationale erkenning in hun expertisdomein.

 

Als
wetenschappelijk referentiepunt
    initiëren en opvolgen van wetenschappelijk evolutie en nieuwe concepten van richtlijnen

teneinde

    het standpunt van het FAGG in samenspraak met de academische wereld te bekrachtigen op internationaal niveau (EU 27 lidstaten + USA + Japan)

 

Voorbeelden van taken
  • het valideren van voorstellen van nieuwe wetenschappelijk richtlijnen
  • initiëren van vernieuwingen op vlak van kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen
  • initiëren van vernieuwende transversale projecten op vlak van kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen
  • het verdedigen van het standpunt van het FAGG op Europese en internationale "working parties"
  • het organiseren op nationaal niveau van wetenschappelijk overleg meeting in dat verband

 

Als
deskundige/specialist
    instaan voor de kwaliteit van de beslissingsprocedures en de inhoud van de communicatie (in- en uitgaand) in samenhang met de eigen doelstellingen van het gebied

teneinde

    de klanten een betere dienstverlening te bieden (burgers, beroepsmensen uit de gezondheidszorg, interne/externe, nationale en internationale deskundigen, medewerkers van het FAGG)

 

Voorbeelden van taken
  • het valideren van de uitgaande documenten qua inhoud en lay-out (o.a.: rapporten, bepaalde mails, diverse belangrijke documenten)
  • het evalueren en verbeteren van de beslissingsprocedures (o.a. reactietijd, prestaties, kwaliteit van de evaluatierapporten)
  • het evalueren en verbeteren van de communicatieprocedures in samenwerking met de afdeling Communicatie & Informatie van het FAGG
  • het verzamelen en beoordelen van relevante informatie over de geneesmiddelen in ruime zin om eventuele risico's van ongewenste effecten voor de gebruiker te voorkomen of te beperken; het begrijpen en analyseren van de eigen tendensen met betrekking tot innovatieve geneesmiddelen bvv producten uit de biotechnologie en al deze gegevens op een efficiënte en relevante manier meedelen
  • het pro-actief opvolgen van wetenschappelijke evoluties binnen zijn/haar domein en ze tijdig omzetten in bruikbare kennis binnen de organisatie

 

Als
vertegenwoordiger/netwerkcoördinator
    vertegenwoordigen van de afdeling, het DG, het FAGG of België tijdens de diverse (inter)nationale vergaderingen/manifestaties die rechtstreeks te maken hebben met het kennisgebied van de afdeling

teneinde

    het standpunt van de divisie, het DG, het FAGG of België voor te leggen aan en te verdedigen bij de verschillende instanties

 

Voorbeelden van taken
  • deelnemen aan (intern)nationale vergaderingen en netwerkvergaderingen inzake kwaliteit, veiligheid en/of doeltreffendheid van geneesmiddelen (of dit delegeren aan een medewerker uit de expertisegebieden in kwestie)
  • in samenwerking met de internationale deskundige en de directeur-generaal de bevoegde instanties op de hoogte brengen van de op internationaal niveau genomen beslissingen, zodat deze laatste op Belgisch niveau toegepast kunnen worden.
  • tijdens internationale bijeenkomsten contacten leggen met de juiste personen om zo de hoeveelheid en kwaliteit van de informatie inzake problemen uit het kennisgebied van de divisie te verrijken.
  • het opbouwen en onderhouden van netwerken (met ondernemingen, academische milieus, nationale en internationale instanties en diensten) met betrekking tot de doelstellingen van het DG en het FAGG wat de kennisgebieden van de divisie betreft. Pioniersrol in netwerking rond innovatieve te exploreren domeinen.
  • het opbouwen en onderhouden van contacten met de collega's van de divisies, coördinatoren van de speerpuntdomeinen en verantwoordelijken van de horizontale afdelingen wat de uitvoering van transversale projecten betreft, in het kader van het algemeen belang van de hele organisatie

 

Als
budgetbeheerder
    onderhandelen over het afdelingsbudget en instaan voor de controle ervan in samenwerking met de directeur-generaal en de correspondent B&BC (Budget en Beheerscontrole) van het FAGG

teneinde

    de toegekende budgetlimieten niet te overschrijden

 

Voorbeelden van taken
  • het vastleggen van een budget samen met de directeur-generaal en de B&CG-correspondent
  • het beheren van het budget samen met de B&CG-correspondent
  • de nodige financiële rapporten opstellen samen met de B&CG-correspondent
  • dit impliceert enige basiskennis over beheersprincipes (beheersboekhouding, financiële middelen, budget en controle).
  • het uitdenken van nieuwe budgetlijnen die de toekomstige taken moeten financieren

 

 

Netwerkelementen - VAN wie krijgt de functie informatie?

Van wie

Welke informatie

Onder welke vorm

Met welke frequentie

particulieren/burgers

schriftelijke & mondelinge vragen

eender welke vorm

dagelijks

organisaties/ondernemingen

schriftelijke & mondelinge vragen

eender welke vorm

dagelijks

management

schriftelijke & mondelinge vragen

eender welke vorm

dagelijks

andere fed. overh. diensten

klachten, wetgeving

eender welke vorm

ad hoc

medewerkers

schriftelijke & mondelinge vragen

eender welke vorm

dagelijks

academische milieus, nationale en internationale diensten

schriftelijke & mondelinge vragen

eender welke vorm

maandelijks

collega's van FAGG

schrift. & mond. vragen

eender welke vorm

dagelijks

 

Netwerkelementen - AAN wie geeft de functie informatie?

Aan wie

Welke informatie

Onder welke vorm

Met welke frequentie

particulieren/burgers

eender welke aard

eender welke aard

quotidien

andere fed. overh. diensten

eender welke aard

eender welke aard

ad hoc

organisaties/ondernemingen (farmaceutische industrie)

eender welke aard

eender welke aard

dagelijks

management

eender welke aard

eender welke aard

dagelijks

medewerkers

eender welke aard

eender welke vorm

dagelijks

academische milieus, nationale en internationale diensten (EMEA, Europese Commissie, ...)

eender welke aard

eender welke vorm

maandelijks

collega's van FAGG

eender welke aard

eender welke vorm

dagelijks

 

Positionering
De functie krijgt leiding van

de Directeur-Generaal

 

De functie geeft leiding aan een groep van : 11-50 medewerkers van Niveau A /SW

 

Autonomie
De functie kan autonoom beslissen over
  • de validering van de technische documenten
  • de taakverdeling onder de verschillende medewerkers
  • het adviseren tot benoeming van personen voor vertegenwoordiging
  • de evaluatie van de medewerkers
  • het administratieve beheer van het team
  • de uitwerking van de contactnetwerken
  • strategische doelstellingen van de Afdeling

 

De functie moet autorisatie vragen voor
  • deelname aan nationale en internationale missies
  • officiële uitgaande communicaties
  • parlementaire vragen en politieke mededelingen
  • verlofdagen

 

Impact
Totaal werkbudget entiteit

55 Mio euro (begroting FAGG)

 

Eigen werkbudget

te bepalen

 

 

Technische expertise
Technisch competentieprofiel

Om het technisch competentieprofiel op te maken, staan het technisch competentierooster of de applicatie Crescendo tot uw beschikking.

 

Innovatie
Aan welke richtlijnen, instructies en wetgeving is de functie gebonden
  • Belgische en Europese wetgeving betreffende geneesmiddelen en speciaal gereglementeerde producten inclusief wetenschappelijke richtlijnen

 

Welke vernieuwingen
  • initiëren van vernieuwingen op vlak van kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen
  • initiëren van vernieuwende transversale projecten op vlak van kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen
  • invloed op de bevoegde autoriteiten zodat de verantwoordelijke of de dienst informeert over de evolutie van de internationale en Europese trends eigen aan onderzoek en ontwikkeling van geneesmiddelen en regelgevingen met het oog op de toepassing van de genomen beslissingen in België
  • interne procedures inzake analyse, dossieropvolging, projectbeheer, organisatie van activiteiten, enz.
  • procedures voor risicoanalyse
  • opstellen van regelgevend richtlijnen door permanent opvolgen van innovatieve wetenschappelijke evolutie en deze ook aanleren aan de interne evaluator en externe experten

 

Gebaseerd op welk referentiekader
  • interne en externe deskundigen
  • deelname aan nationale of internationale colloquia of congressen
  • rapporten, wetenschappelijke documentatie, enz.

 

Generiek competentieprofiel

Om het generiek competentieprofiel te bepalen, staan het boek met de generieke competentieprofielen of de applicatie Crescendo tot uw beschikking.