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Attaché A2 évaluation (M/F/X)
Par souci de lisibilité, la forme masculine est utilisée dans cette description de fonction pour désigner certains rôles. L’emploi des termes masculins, « collaborateur », « chef » ou encore « utilisateur », par exemple, est épicène.
Identification de la fonction
Code de la fonction : DMP153
Niveau: A
Classe : A2
Famille de fonctions : Experts thématiques
Catégorie de métiers : 13. Santé humaine et animale (MP)
Raison d'être de la fonction
Evaluer les données scientifiques relatives à la qualité, la sécurité et/ou l’efficacité de médicaments en développement ou sur le marché
afin de
soutenir une analyse bénéfice-risque scientifiquement fondée du médicament.
Finalités
En tant queévaluateur
- évaluer les données scientifiques relatives à la qualité, la sécurité et/ou l’efficacité de médicaments en développement ou sur le marché
afin de
- soutenir une analyse bénéfice-risque scientifiquement fondée du médicament
Exemples de tâches
- prendre connaissance des données scientifiques soumises
- évaluer ces données et les faire cadrer dans les directives existantes, l’historique du médicament et la littérature scientifique pertinente
- sur base de cela, établir un rapport d’évaluation (résumé des données scientifiques complété par un commentaire objectif et critique)
- formuler une évaluation qui peut être utilisée dans l’analyse bénéfice-risque du médicament.
- si nécessaire, présenter le rapport d’évaluation et le défendre devant le comité scientifique compétent
En tant que
expert
- fournir des avis scientifiquement fondés dans son domaine d’expertise
afin de
- contribuer à formuler des points de vue dans son domaine d’activité
Exemples de tâches
- suivre activement les lignes directrices, directives et évolutions scientifiques pertinentes dans son domaine d’activité
- participer activement à l’harmonisation pratique et scientifique entre les évaluateurs de son équipe
- répondre à des questions relatives aux dossiers traités émanant de l’AFMPS
En tant que
gestionnaire de réseau
- développer des relations dans son domaine d’activité
afin de
- recueillir des avis scientifiques et contribuer au développement du réseau externe d’experts
Exemples de tâches
- participer à des groupes de travail internes ou nationaux
- donner des conférences devant des organisations nationales
- participer à des congrès
- donner du feedback aux autres évaluateurs
En tant que
gestionnaire des connaissances
- développer son expertise scientifique et réglementaire
afin de
- disposer des connaissances nécessaire pour remplir sa fonction de façon optimale
Exemples de tâches
- prendre connaissance et suivre des nouvelles directives et modifications de directives existantes ainsi que des Standard Operating Procedures internes
- lire la littérature spécialisée ; se familiariser avec la matière scientifique spécifique
- participer à des formations, congrès, séminaires
- mettre son expertise à disposition au sein de la division, de la DG et de l'AFMPS
En tant que
collaborateur de projet
- participer à des projets de l’AFMPS ou nationaux
afin de
- contribuer à atteindre les objectifs fixés de manière qualitative et optimale
Exemples de tâches
- participer activement à un ou plusieurs projets
- participer à la collecte des informations nécessaires
- participer au traitement de ces données
Positionnement
La fonction est dirigée par
du coordinateur d’une équipe scientifique ou du responsable d’une partie de cette équipe
La fonction assure la direction d'un groupe de : 0 collaborateurs de
Expertise technique
Profil de compétences techniques
Pour construire le profil de compétences techniques, référez-vous à la grille d'expertise technique ou à l’application web Crescendo.
Profil de compétences génériques
Pour élaborer le profil de compétences génériques, référez-vous au livre de profils de compétences génériques ou à l’application web Crescendo.