Identificatie van de functie

Functiecode : DMP153

Niveau: A

Klasse : A2

Functiefamilie : Thematische experten

Beroepscategorie : 13. Menselijke en Dierlijke Gezondheid (MP)

Doel van de functie

Evalueren van wetenschappelijke gegevens betreffende de kwaliteit, veiligheid en/of doelstreffendheid van geneesmiddelen in ontwikkeling of op de markt

teneinde

een wetenschappelijk onderbouwde baten-risico analyse van het geneesmiddel te ondersteunen.

 

Resultaatgebieden

Als

beoordelaar

evalueren van wetenschappelijke gegevens betreffende de kwaliteit, veiligheid en/of doeltreffendheid van geneesmiddelen in ontwikkeling of op de markt

teneinde

een wetenschappelijk onderbouwde baten-risico analyse van het geneesmiddel te ondersteunen

 

Voorbeelden van taken

• kennis nemen van de voorgelegde wetenschappelijk gegevens

• deze gegevens evalueren en kaderen binnen de bestaande richtlijnen, de historiek van het geneesmiddel en de relevante wetenschappelijke literatuur

• op basis hiervan een evaluatierapport opstellen (samenvatting van de wetenschappelijke gegevens aangevuld met objectieve en kritische commentaar)

• een beoordeling formuleren welke kan gebruikt worden in de baten-risico analyse van het geneesmiddel

• waar nodig, het evaluatierapport presenteren en verdedigen voor het bevoegde wetenschappelijk comité.

 

Als

deskundige

verlenen van wetenschappelijk ondersteunde adviezen in zijn/haar werkdomein

teneinde

bij te dragen tot het formuleren van de standpunten in zijn/haar werkdomein

 

Voorbeelden van taken

• actief opvolgen van de relevante richtsnoeren, richtlijnen en wetenschappelijk evoluties in zijn/haar werkdomein

• actief deelnemen aan de praktische en wetenschappelijk harmonisering tussen de evaluatoren van zijn/haar team

• beantwoorden van vragen omtrent behandelde dossiers vanuit het FAGG

 

Als

netwerkbeheerder

uitbouwen van relaties binnen zijn/haar werkdomein

teneinde

wetenschappelijke adviezen in te winnen en bij te dragen aan de ontwikkeling van het extern expertennetwerk

 

Voorbeelden van taken

• deelnemen aan interne of nationale werkgroepen

• geven van voordrachten voor nationale organisaties

• deelnemen aan congressen

• feedback geven aan andere evaluatoren

 

Als

kennisbeheerder

ontwikkelen van zijn/haar wetenschappelijke en regulatoire expertise

teneinde

over de nodige kennis te beschikken om zijn/haar functie optimaal uit te voeren

 

Voorbeelden van taken

• kennis nemen en opvolgen van nieuwe richtlijnen en veranderingen van bestaande richtlijnen, alsook de interne Standard Operating Procedures

• lezen van vakliteratuur, zicht inwerken in specifieke wetenschappelijk materie

• deelnemen aan opleidingen, congressen, seminaries

• zich/haar expertise ter beschikking stellen binnen de afdeling, het directoraat generaal en het FAGG.

 

Als

projectmedewerker

deelnemen aan projecten binnen het FAGG of nationale projecten

teneinde

bij te dragen aan het bereiken van de vooropgestelde doelstellingen op een kwaliteitsvolle manier en optimale wijze

 

Voorbeelden van taken

• actief deelnemen aan een of meerdere projecten

• deelnemen aan het verzamelen van de nodige informatie

• deelnemen aan de verwerking van deze gegevens

 

 

Positionering

De functie krijgt leiding van

van de coördinator van een wetenschappelijk team of van de verantwoordelijke van een deel van dit team

 

De functie geeft leiding aan een groep van : 0 medewerkers van

 

Technische expertise

Technisch competentieprofiel

Om het technisch competentieprofiel op te maken, staan het technisch competentierooster of de applicatie Crescendo tot uw beschikking.

 

Generiek competentieprofiel

Om het generiek competentieprofiel te bepalen, staan het boek met de generieke competentieprofielen of de applicatie Crescendo tot uw beschikking.