Identificatie van de functie

Functiecode : DIS021

Niveau: A

Klasse : A2

Functiefamilie : Bemiddelaars

Beroepscategorie : 12. Internationale Relaties (IS)

Doel van de functie

Het verwoorden en verdedigen van het Belgisch standpunt inzake de ontwikkeling van Europese richtlijnen omtrent geneesmiddelen (= reglementering) en de toepassing (= technisch) hiervan

teneinde

door een efficiënte werking, een prominente rol te spelen in Europa en door een correcte interpretatie van de Europese reglementering alle Belgische standpunten te harmoniseren.

 

Resultaatgebieden

Als

deskundige

het omzetten van de Europese beleidsvoorstellen inzake geneesmiddelen (bv. pediatrische geneesmiddelen) in Belgische standpunten

teneinde

te komen tot een geharmoniseerd Belgisch standpunt (= tussen de interne (= FOD Volksgezondheid, enz.) en externe partners (= industrie, enz.))

 

Voorbeelden van taken

• het analyseren van het Europees en het Belgisch beleid inzake geneesmiddelen en aanverwante domeinen zoals bv. de octrooienwetgeving, het drugsbeleid, enz.

• het vragen van adviezen omtrent specifieke dossiers aan interne (technische experts van DG3 (Geneesmiddelen)) en externe experts (andere FOD's, het kabinet van Volksgezondheid en andere kabinetten) om tot een geharmoniseerd intern standpunt te komen

• het plegen van overleg met het kabinet van Volksgezondheid inzake concrete voorstellen

• het plegen van overleg met andere FOD's (met betrekking tot concrete dossiers) om het standpunt van de FOD Volksgezondheid door te drukken of om tot een compromis te komen

• het laten valideren van het finale Belgisch standpunt inzake het Europees beleid door het kabinet

 

Als

deskundige

het efficiënt verdedigen van de geharmoniseerde Belgische standpunten

teneinde

ervoor te zorgen dat deze standpunten geïntegreerd worden in Europese richtlijnen

 

Voorbeelden van taken

• het verwoorden, in samenwerking met de

• terugkoppelen naar de verschillende Belgische overheidsinstanties in functie van de reacties en eventueel het herbekijken van het Belgisch standpunt

• het opstellen van een

• het interpreteren van regelgevende teksten en het uitvoeren van opzoekingswerk, secretariaatswerk, enz. (juristen/secretaris)

 

Als

controleur

toezien op de correcte, conforme en tijdige omzetting van Europese richtlijnen in Belgische wetgeving

teneinde

inbreukdossiers (= aanmaning van de Europese Commissie) te voorkomen

 

Voorbeelden van taken

• het verkrijgen van een goedkeuring van het kabinet en het Europees Parlement om over te gaan tot de omzetting van de Europese richtlijnen in Belgische wetgeving

• regelmatig nagaan in welk stadium de omzetting zich bevindt

• het opvragen van de wetteksten van de dienst Regelgeving en controleren of deze conform de Europese richtlijnen zijn

• het laten aanbrengen van veranderingen in wetteksten, indien nodig

• het melden van de nieuwe KB's, MB's en wetten aan de coördinator Omzetting Europese Richtlijnen

 

Als

netwerkbeheerder

het uitbouwen van relaties met interne en externe belanghebbenden

teneinde

hen te overtuigen van de visie van de FOD Volksgezondheid en deze visie te harmoniseren met de visie van de interne (deskundigen van DG3) en externe belanghebbenden (= andere FOD's, kabinetten, andere lidstaten, het Europees Parlement, enz.)

 

Voorbeelden van taken

• deelnemen aan verschillende werkgroepen met de collega's van DG3, andere DG's en personen uit de industrie

• deelnemen aan congressen en luisteren naar de meningen van de industrie, patiëntenorganisaties, enz.

• het geven van voordrachten

 

Als

deskundige

samenwerken met de andere experts van DG3 in de verschillende werkgroepen (Europese - en specifiek technische werkgroepen)

teneinde

erop toe te zien dat de toepassing van de Europese richtlijnen correct gebeurd en dat er geen tegenstrijdigheden zijn tussen de verschillende Belgische standpunten in de verschillende werkgroepen

 

Voorbeelden van taken

• actief deelnemen aan de verschillende werkgroepen (bv. NTA = Notice to Applicant, MRFG = Mutual Recognisation Facilitation Group, VMRFG = Veterany Mutual Recognisation Faciliation Group)

• het nalezen van de conclusies en het geven van de eigen mening omtrent de toepassing van de reglementering

• deelnemen, in functie van de prioriteiten, aan specifieke technische werkgroepen

• het doorgeven van aanpassingen aan de relevante diensten (O&O (Onderzoek en Ontwikkeling), Productie en Distributie, Registratie, geneesmiddelenbewaking, Goed gebruik van geneesmiddelen)

 

Als

leidinggevende

het ontwikkelen en begeleiden van de medewerkers

teneinde

de medewerkers te motiveren en hun expertise te vergoten

 

Voorbeelden van taken

• het ontwikkelen van de vaardigheden van de medewerkers door zijn/haar expertise ter beschikking te stellen en ontwikkelcirkels op te stellen

• het voeren van evaluatiegesprekken met de medewerkers

• het uitwisselen van informatie en kennis zodat de medewerkers hun taken kunnen uitoefenen

• het verdelen van het werk onder de medewerkers

 

 

Positionering

De functie krijgt leiding van

de directeur-generaal

 

De functie geeft leiding aan een groep van : 1-10 medewerkers van Niveau A /SW Niveau C

 

Technische expertise

Technisch competentieprofiel

Om het technisch competentieprofiel op te maken, staan het technisch competentierooster of de applicatie Crescendo tot uw beschikking.

 

Generiek competentieprofiel

Om het generiek competentieprofiel te bepalen, staan het boek met de generieke competentieprofielen of de applicatie Crescendo tot uw beschikking.