Conseiller général Division Experts Scientifiques (Evaluateur) - Chef de Division (M/F/X)
Par souci de lisibilité, la forme masculine est utilisée dans cette description de fonction pour désigner certains rôles. L’emploi des termes masculins, « collaborateur », « chef » ou encore « utilisateur », par exemple, est épicène.
Identification de la fonction
Code de la fonction : DMP150
Niveau: A
Classe : A5 Famille de fonctions : Dirigeants stratégiques Catégorie de métiers : 13. Santé humaine et animale (MP)
Raison d'être de la fonction
Coordonner, diriger, soutenir les activités de la division
afin de
assurer un contrôle scientifique, selon le cas, sur les aspects qualité et/ou sécurité, efficacité d’un médicament à usage humain et vétérinaire, depuis le stade Recherche & Développement jusqu’après la mise sur le marché afin de contribuer à assurer à la société (aux citoyens) la qualité, la sécurité d'emploi et l'efficacité des médicaments.
Suivre de manière proactive les domaines scientifiques innovants
afin de
appliquer ceux-ci correctement en fonction de l’évaluation des données scientifiques introduites pour les avis scientifiques, les études cliniques, la demande des premières autorisations de mise sur le marché et le life cycle management après, afin d’adopter des points de vue et de forcer des décisions au niveau international (rédaction d’une nouvelle réglementation et de directives scientifiques ainsi que décisions liées au produit).
Piloter le département sur les plans stratégique, opérationnel, organisationnel et budgétaire
afin de
mettre en place, diriger et réaliser les objectifs stratégiques de la DG (Direction générale Pré-autorisation), en concertation avec le directeur général.
Finalités
En tant queconseiller stratégiquedéfinir la mission et les stratégies du département ainsi que la vision à court, à moyen et à long terme de celui-ci, en se basant sur la connaissance et la compréhension des tendances et des problématiques propres, et ce, en concertation avec le Directeur Général
afin de
fixer en concertation avec le Directeur général la stratégie globale de la DG au niveau des nouvelles évolutions scientifiques en matière de Recherche et Développement du médicament (médicaments à usage humain et vétérinaire)et du renforcement et développement nécessaires d’expertise au sein de la DG
Exemples de tâches
- proposer des stratégies en corrélation avec les spécificités du département, les traduire en objectifs opérationnels
- planifier, identifier les ressources disponibles (humaines, financières et matérielles)
- développer les structures et implémenter les outils de management adéquats
- évaluer les résultats en regard des objectifs fixés
- faire rapport au Directeur général
En tant quecoach/managerveiller à la bonne application de la stratégie de gestion applicable au personnel hautement qualifié (directe sur un groupe de 35 experts dont la plupart avec un barème A4/A3 tout comme indirecte sur des professeurs qui sont consultés comme expert externe) en ligne avec la stratégie globale de la DG et de l'AFMPS
afin de
offrir les conditions de travail permettant aux collaborateurs de se mobiliser et de s'investir dans leur travail
Exemples de tâches
- définir clairement les rôles et les fonctions de chacun
- guider les collaborateurs en partageant avec eux les visions du département et en leur donnant des directives claires (objectifs opérationnels clairs) ; développer leurs compétences en proposant un programme de formation, en fonction de leurs attentes et des besoins du service ; valoriser les collaborateurs en leur déléguant un certain nombre de tâches ; développer et soutenir l'esprit d'équipe
- évaluer quantitativement et qualitativement les collaborateurs (entretiens de fonctionnement) sur le travail réalisé et les résultats en regard des objectifs ; fournir un 'feed-back' «constructif » (cercles de développement)
- donner la possibilité aux collaborateurs d'acquérir plus de compétences en leur fournissant les informations, les conseils et le soutien nécessaires
- guider les collaborateurs dans l’acquisition d’expertise supérieure dans leur domaine scientifique et/ou dans des nouveaux domaines scientifiques à défricher; guider les collaborateurs dans la collaboration active au management des connaissances au sein de la DG et au sein de l’AFMPS; guider les collaborateurs dans l’acquisition de reconnaissance internationale dans leur domaine d’expertise
En tant quepoint de référence scientifiqueinitier et suivre l'évolution scientifique et les nouveaux concepts de directives
afin de
valider la position de l'AFMPS en collaboration avec le monde académique au niveau international (UE 27 états + USA + Japon)
Exemples de tâches
- la validation des propositions de nouvelles directives scientifiques
- l'initiation d'innovations au niveau de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments
- l'initiation de projets tansversaux innovants au niveau de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments
- la défense du point de vue de l'AFMPS aux "working parties" européennes
- l'organisation au niveau national de réunions scientifiques de concertation à ce sujet
En tant queexpert/spécialisteassurer la qualité des processus de décision, du contenu de la communication (entrante et sortante) en corrélation avec les objectifs propres au domaine
afin de
offrir les meilleurs services aux clients (citoyens, professionnels de la santé, experts internes/externes, nationaux et internationaux, collaborateurs de l'AFMPS)
Exemples de tâches
- valider les documents sortants en ce qui concerne le contenu et la mise en forme (p.ex. : rapports, certains mails, divers documents importants)
- évaluer et améliorer les processus de décision (temps de réaction, performance, qualité des rapports d'évaluation)
- évaluer et améliorer les processus de communication en collaboration avec le département Communication & Information de l'AFMPS
- collecter et évaluer les informations pertinentes concernant les médicaments au sens large pour prévenir ou réduire les risques d'effets indésirables pour son utilisateur ; comprendre et analyser les tendances propres aux médicaments innovants, par exemple issus des biotechnologies ; les communiquer de manière efficiente et pertinente
- suivre de façon proactive les évolutions scientifiques dans son domaine et les transposer à temps en un savoir utilisable au sein de l'organisation
En tant quereprésentant/coordinateur de réseauassurer la représentation de la division, de la DG, de l'AFMPS ou de la Belgique lors de diverses réunions/manifestations (inter)nationales en lien direct avec le domaine d'expertise de la division
afin de
présenter le point de vue de la division, de la DG, de l'AFMPS ou de la Belgique, et l'argumenter auprès des différentes instances
Exemples de tâches
- participer à des réunions (inter)nationales et à des réunions de réseau en matière de qualité, de sécurité et/ou d'efficacité des médicaments (ou y déléguer un collaborateur du ou des domaines d'expertise en question)
- informer les instances pertinentes des décisions prises au niveau international, en collaboration avec l'expert international et le directeur général, afin que ces dernières soient appliquées en Belgique
- développer, lors de représentations internationales, des relations avec les personnes de contact adéquates de manière à enrichir le volume et la qualité des informations en rapport avec la problématique du domaine d'expertise de la division
- développer et entretenir des réseaux (avec les entreprises, les milieux académiques, les instances et les autorités nationales et internationales) en relation avec les objectifs de la DG et de l'AFMPS dans les matières relevant du domaine d'expertise de la division ; rôle de pionnier dans le travail en réseaux en ce qui concerne les domaines innovants à explorer
- entretenir et développer les contacts avec les collègues des divisions, les coordinateurs des domaines d'excellence et les responsables des départements horizontaux en ce qui concerne l'exécution des projets transversaux, dans le cadre de l'intérêt commun de l'organisation entière
En tant quegestionnaire de budgetnégocier le budget du département, en opérer le contrôle, en collaboration avec le directeur général et le correspondant B&CG (Budget et Contrôle de la Gestion) de l'AFMPS
afin de
rester dans l'enveloppe budgétaire allouée
Exemples de tâches
- définir un budget avec le directeur général, le correspondant B&CG
- contrôler le budget en collaboration avec le correspondant B&CG
- opérer le 'reporting' financier adéquat en collaboration avec le correspondant B&CG
- cela implique une connaissance de base des principes de gestion (comptabilité de gestion, outils financiers, budget et contrôle)
- trouver de nouvelles lignes budgétaires destinées à financer les tâches futures
Positionnement
La fonction est dirigée par
le Directeur général
La fonction assure la direction d'un groupe de : 11-50 collaborateurs de Niveau A /SW
Expertise technique
Profil de compétences techniques
Pour construire le profil de compétences techniques, référez-vous à la grille d'expertise technique ou à l’application web Crescendo.
|